خروپف گیر

خروپف گیر: دستگاه دهانی دقیق-برای خواب آرام

بررسی اجمالی تولید محصول

Snore Rerester یک دستگاه دهانی سفارشی-ساخت شده برای کاهش یا از بین بردن خروپف با جابجایی فک پایین (فک پایین) در هنگام خواب است و در نتیجه راه هوایی باز را حفظ می کند. این دستگاه پیشرفت فک پایین (MAD) یک درمان غیر تهاجمی و اثبات شده بالینی برای خروپف اولیه و آپنه خواب انسدادی خفیف تا متوسط ​​(OSA) است. فرآیند تولید ما دقت دیجیتال را با مواد زیستی پیشرفته ترکیب می‌کند تا دستگاهی راحت، بادوام و بسیار مؤثر را ارائه دهد که متناسب با آناتومی منحصر به فرد دهان هر بیمار است.

گردش کار ساخت دیجیتال پیشرفته

1. اکتساب داده های دقیق
تولید با-اسکن داخل دهانی با وضوح بالا قوس های دندانی بیمار با استفاده از اسکنرهای--- پیشرفته شروع می‌شود. قالب دیجیتال توپوگرافی دقیق هر دو قوس، حاشیه لثه، و روابط اکلوزال را با دقت در سطح میکرون- می گیرد. این رویکرد دیجیتال اعوجاج مواد برداشت را حذف می‌کند، ناراحتی بیمار را کاهش می‌دهد و انتقال فوری داده‌ها را برای برنامه‌ریزی سریع درمان فراهم می‌کند.

2. طراحی مجازی و ادغام ثبت نیش
با استفاده از نرم افزار تخصصی دندانپزشکی CAD، تکنسین ها دستگاه را با موارد زیر طراحی می کنند:

مکانیسم پیشروی فک پایین: المان‌های جفت‌کننده دقیق-که امکان تنظیم تدریجی را فراهم می‌کنند (معمولاً افزایش‌های ۱ میلی‌متری)

ویژگی‌های نگهداری: گیره‌ها یا بال‌هایی با طراحی سفارشی- که از اتصال ایمن به دندان اطمینان می‌دهند

پوشش اکلوزال: طرح های پوشش کامل یا جزئی بر اساس نیازهای بالینی

در نظر گرفتن راه هوایی: سوراخ های تهویه اختیاری برای تسهیل تنفس دهانی

این طرح شامل ثبت بایت درمانی ارائه شده توسط پزشک است و درجه دقیق پیشرفت فک پایین مورد نیاز برای باز بودن بهینه راه هوایی را مشخص می کند.

3. 3چاپ D مدل های اصلی
طرح دیجیتال تایید شده با استفاده از چاپ سه بعدی با وضوح بالا-تولید شده است:

فناوری چاپگر: سیستم‌های SLA صنعتی (استریولیتوگرافی) یا DLP (پردازش نور دیجیتال)

وضوح لایه: 50-100μm برای سطوح مدل صاف و تناسب دقیق دستگاه

جنس مدل: رزین فوتوپلیمر با ثبات ابعادی و مقاومت حرارتی

4. ساخت مواد زیست سازگار
این دستگاه با استفاده از مواد درجه پزشکی-از طریق:

روش ترموفرمینگ:

لمینیت چند لایه ورق های ترموپلاستیک روی مدل های چاپ شده

اعمال گرمایش و فشار کنترل شده برای سازگاری دقیق

گزینه های مواد شامل PET{0}}G (لایه بیرونی سخت) و TPU (لایه داخلی نرم) برای راحتی و دوام بهینه

پرینت سه بعدی مستقیم (روش پیشرفته):

تف جوشی لیزری انتخابی (SLS) یا پردازش نور دیجیتال فوتوپلیمرهای زیست سازگار

حذف کامل مراحل سنتی کار-فشرده

دقت و تکرارپذیری پیشرفته

5. ساختار دو لایه- برای راحتی بهینه
با پیروی از اصول طراحی اثبات شده، لوازم خانگی ما ویژگی های زیر را دارند:

لایه داخلی نرم (TPU): بالشتک راحت در برابر بافت های دهان، کاهش حس جسم خارجی و بهبود انطباق

لایه بیرونی سخت (PET-G): یکپارچگی ساختاری و دوام برای استفاده طولانی مدت، مقاومت در برابر تغییر شکل ناشی از سایش و پارگی شبانه

یکپارچه سازی بدون درز: چسباندن دقیق لایه ها که از عدم لایه برداری در حین استفاده اطمینان می دهد

6. تکمیل و اعتبارسنجی کیفیت
هر دستگاه تحت:

صاف کردن لبه: برش دقیق و پرداخت شعله برای سازگاری راحت لثه

تأیید تناسب: تأیید نشستن و نگهداری غیرفعال در مدل اصلی

آزمایش مکانیزم پیشرفته: تأیید تنظیم صاف و پایداری قفل

بازرسی سطحی: بررسی بصری و لمسی تحت بزرگنمایی برای صافی

تأیید زیست سازگاری: تأیید گواهی مواد

مزیت های سازنده
دو-تخصص ساخت لایه: طراحی اثبات شده ترکیبی از TPU داخلی نرم برای راحتی و PET سخت بیرونی-G برای دوام، غلبه بر ناراحتی مرتبط با آلیاژهای سنتی یا لوازم خانگی تک-

دقت دیجیتال: طرح‌های CAD{0}}بهینه‌سازی شده با مکانیسم‌های حفظ و پیشرفت سازگار

برتری علم مواد: ترموپلاستیک های درجه پزشکی- مطابق با استانداردهای زیست سازگاری ISO 10993

قابلیت های سفارشی سازی: مکانیسم های چندگانه پیشرفت، گزینه های نگهداری و انتخاب مواد

مهندسی راحتی: طراحی های صاف و قابل تنفس که تحریک بافت و احساس جسم خارجی را به حداقل می رساند

چرخش سریع: 5-تحویل استاندارد ۷ روز کاری برای لوازم خانگی سفارشی

قابلیت تنظیم: مکانیزم‌های دقیق-مهندسی که به تنظیم دقیق موقعیت فک پایین اجازه می‌دهد-

گواهینامه ها و انطباق
ISO 13485:2016 – سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

ISO 9001:2015 – سیستم های مدیریت کیفیت

FDA 21 CFR قسمت 820 - انطباق با مقررات سیستم کیفیت (بازار ایالات متحده)

علامت CE (مقررات تجهیزات پزشکی (EU) 2017/745) - مطابقت اروپایی، دستگاه پزشکی کلاس IIa

FDA 510(k) Clearance – برای دستگاه های داخل دهانی برای خروپف و آپنه انسدادی خواب (کد محصول OZR)

سری ISO 10993 - گواهی تست زیست سازگاری (سمیت سلولی، حساسیت، تحریک)

مطابق با REACH & RoHS - ایمنی مواد و استانداردهای زیست محیطی

USP کلاس VI – بالاترین درجه آزمایش زیست سازگاری برای مواد با درجه پزشکی-

گواهینامه GMP - پیروی از شیوه های تولید خوب

کاربردها و نشانه های بالینی
Snore Rerester برای موارد زیر نشان داده شده است:

خروپف اولیه: کاهش یا حذف صداهای خروپف در طول خواب

آپنه انسدادی خواب خفیف تا متوسط: به عنوان اولین-درمان جایگزین فشار مثبت مداوم راه هوایی (CPAP)

CPAP-بیماران عدم تحمل: افرادی که قادر به تحمل فشار درمانی مثبت نیستند

OSA موضعی: بیمارانی که آپنه آنها با وضعیت خوابیدن به پشت تشدید می شود

محافظت از دندان قروچه بیدار: مزیت ثانویه تثبیت اکلوزال در طول خواب

موارد منع مصرف عبارتند از: دندان های سالم ناکافی برای احتباس، اختلالات شدید مفصل گیجگاهی فکی و آپنه مرکزی خواب.

مشخصات محصول

دقت-برای شب‌های آرام و خواب آرام طراحی شده است

تگ های محبوب: خروپف گیر، تولید کنندگان خروپف گیر چینی, kunsgebit vir gemaklike dra, kunsgebit vir nakoming, kunsgebit vir etiek, kunsgebit vir wêreldwye, kunsgebit vir hoë gehalte, kunsgebit vir die mark