گسترش دهنده سریع دندان مصنوعی

اکسپندر سریع پروتز: وسایل انبساط سریع کام

بررسی اجمالی تولید محصول

اکسپندر سریع پروتز که معمولاً به عنوان یک گشاد کننده سریع کام (RPE) یا دستگاه ارتودنسی انبساط نامیده می شود، یک دستگاه تخصصی است که برای اصلاح نواقص عرضی فک بالا با گشاد کردن تدریجی فک بالا طراحی شده است. این دستگاه‌ها نیروهای کنترل‌شده‌ای را برای جدا کردن بخیه میانی پالاتال اعمال می‌کنند که باعث گسترش اسکلتی در بیماران در حال رشد و رشد قوس دندانی در بزرگسالان می‌شود. فرآیند تولید ما تکنیک‌های آزمایشگاهی دقیق را با مواد با کیفیت-پزشکی{3}}با کیفیت بالا ترکیب می‌کند تا انبساط‌هایی را ارائه دهد که انبساط کارآمد، قابل پیش‌بینی و راحت را برای بیمارانی که نیاز به رشد قوس دارند ارائه می‌دهد.

گردش کار ساخت پیشرفته

1. ارزیابی دقیق مورد و انتخاب مواد
تولید با ارزیابی نیازهای بالینی و انتخاب نوع گسترش دهنده مناسب آغاز می شود:

Tooth-Borne Expanders: دارای نوارهایی بر روی دندان های خلفی با مکانیسم های پیچ انبساط
Tissue{0}}Borne Expanders: دارای پوشش کام اکریلیک برای افزایش ثبات
طرح های ترکیبی: ترکیب پوشش اکریلیک با نوارهای دقیق برای توزیع بهینه نیرو
گسترش دهنده های قابل جابجایی: طرح های قابل جابجایی بیمار برای نشانه های بالینی خاص

مکانیسم انبساط بر اساس نرخ انبساط مورد نیاز انتخاب شده است:

پیچ های انبساط سریع: 0.8-1.0 میلی متر فعال سازی در هفته برای جداسازی اسکلتی

پیچ های انبساط آهسته: فعال سازی 0.5 میلی متر در هفته برای توسعه تدریجی قوس

فنر-مکانیسم های بارگذاری شده: اعمال نیروی نور مداوم

2. آماده سازی مدل اصلی
فرآیند آزمایشگاهی با برداشت‌های با کیفیت بالا یا اسکن‌های داخل دهانی شروع می‌شود که آناتومی کامل قوس را با جزئیات حیاتی برجستگی آلوئولی ثبت می‌کند. مدل های Master در سنگ دندان نوع IV ریخته شده و با دقت آماده می شوند:

مسدود کردن-خارج کردن: تسکین راهبردی زیر بریدگی برای جاگذاری و برداشتن دستگاه

خطوط اسکریب: نشانه های مهم برای موقعیت یابی دقیق پیچ

Clearance اکلوزال: بررسی فضای کافی بین اکلوزال برای مکانیسم پیچ

3. انتخاب و موقعیت یابی پیچ گسترش
تکنسین های معتبر ارتودنسی پیچ های انبساط دقیق را بر اساس نیازهای نسخه انتخاب می کنند:

ظرفیت پیچ: محدوده انبساط کلی 6-12 میلی متر (استاندارد)

مکانیسم فعال‌سازی: طرح‌های کلیدی-فعال شده یا خود قفل شونده{1}

محل قرارگیری پیچ: برای انبساط متقارن در امتداد صفحه میانی کام قرار می گیرد

تأیید موازی: جهت گیری دقیق که توزیع نیروی دو طرفه برابر را تضمین می کند

4. ساخت چارچوب

قرارگیری باند (بسط دهنده های ثابت):

سازگاری دقیق باندهای ارتودنسی با دندان های مولر

نقطه-جوش دادن اتصالات نواری به بازوهای پیچ انبساط

بررسی تناسب غیرفعال و کلیرانس اکلوزال

جوش لیزری برای استحکام مطلوب و سطوح صاف

پردازش اکریلیک:

Heat{0}}اکریلیک پخته شده: برای حداکثر استحکام و ثبات ابعادی در طرح‌های متحرک-

Cold{0}}Cure Acrylic: برای چرخش کارآمد آزمایشگاهی

پخت کنترل شده: چرخه های پلیمریزاسیون که تبدیل کامل مونومر را تضمین می کند

صاف کردن سطح: سطوح سازگار با-صیقل چند مرحله‌ای برای دستیابی به بافت{1}}

5. تکمیل و اعتبارسنجی کیفیت
هر گسترش دهنده تحت بازرسی دقیق قرار می گیرد:

تست مکانیسم پیچ: تأیید فعال سازی صاف در محدوده کامل

ارزیابی تناسب: تأیید صندلی غیرفعال در مدل اصلی با درگیری باند دقیق

صافی اکریلیک: بررسی بصری و لمسی برای سازگاری بافت

یکپارچگی لحیم کاری/جوش: تأیید کلیه اتصالات

تأیید فعال سازی: اندازه گیری کالیبره شده انبساط در هر چرخش (معمولاً 0.25 میلی متر در هر فعال سازی)

مزیت های سازنده
تخصص مکانیزم انبساط: تجربه با انواع پیچ ها و سیستم های فعال سازی متعدد

برتری علم مواد: آلیاژهای فولاد ضد زنگ درجه پزشکی (ASTM F899) و زیست سازگار PMMA مطابق با استانداردهای ISO 20795-1

قابلیت یکپارچه‌سازی دیجیتال: پشتیبانی از اسکن دیجیتال و گردش‌های کاری CAD/CAM برای طرح‌های توسعه‌دهنده چاپ‌شده سه بعدی-

گزینه های سفارشی سازی: امکان تغییر محل قرارگیری پیچ، پوشش اکریلیک و ویژگی های نگهداری

تضمین کیفیت: هر دستگاه مطابق با نسخه اصلی و مشخصات مدل اصلی تأیید شده است

راندمان چرخش: 5-تحویل استاندارد 7 روز کاری برای وسایل آزمایشگاهی

همکاری بالینی: ارتباط مستقیم در مورد پروتکل های فعال سازی و الزامات تنظیم

گواهینامه ها و انطباق
ISO 13485:2016 – سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

ISO 9001:2015 – سیستم های مدیریت کیفیت

FDA 21 CFR قسمت 820 - انطباق با مقررات سیستم کیفیت (بازار ایالات متحده)

علامت CE (مقررات تجهیزات پزشکی (EU) 2017/745) - مطابقت اروپایی، دستگاه پزشکی کلاس IIa

UKCA - نشان‌گذاری انطباق ارزیابی شده در بریتانیا

ISO 10993-1 - ارزیابی زیست سازگاری برای تجهیزات پزشکی

ISO 20795-1 - مطابقت با استانداردهای پلیمرهای پایه دندانپزشکی

ASTM F899 - مشخصات استاندارد فولاد ضد زنگ برای ابزار جراحی

مطابق با REACH & RoHS - ایمنی مواد و استانداردهای زیست محیطی

گواهینامه GMP - پیروی از شیوه های تولید خوب

مجوز بهداشت کانادا – مجوز تأسیس دستگاه پزشکی برای بازار کانادا

کاربردها و نشانه های بالینی
اکسپندر سریع دندان مصنوعی برای موارد زیر نشان داده شده است:

کمبود عرضی فک بالا: قوس باریک بالایی که نیاز به انبساط دارد

اصلاح کراس بایت خلفی: کراس بایت یک طرفه یا دو طرفه

ایجاد فضا: توسعه قوس برای دندان های شلوغ

مرحله 1 درمان مداخله اولیه: کودکان در حال رشد 6 تا 12 ساله برای ارتودنسی رهگیری

قبل از{0}}آماده سازی قوس ارتودنسی: ایجاد فضا قبل از درمان جامع

خواب-تنفس مختل: گسترش ابعاد راه هوایی در موارد انتخاب شده

موارد منع مصرف عبارتند از لنگر خلفی ناکافی، ناهماهنگی های اسکلتی شدید که نیاز به مداخله جراحی دارند، و بیمارانی که- با طرح های متحرک سازگار نیستند.

مشخصات محصول

دقیق-توسعه مهندسی قوس برای درمان ارتودنسی کارآمد

تگ های محبوب: توسعه دهنده پروتز سریع، تولید کنندگان اکسپندر پروتز سریع، چین, kunsgebit vir wêreldwye, kunsgebit vir ekonomie, kunsgebit vir sertifisering, kunsgebit vir akkreditasie, kunsgebit vir mensgemaakte, kunsgebit vir etiek