پروتز الاستیک

پروتز الاستیک: پروتزهای متحرک قابل انعطاف و راحت

بررسی اجمالی تولید محصول

پروتزهای الاستیک که به عنوان پروتزهای منعطف یا پروتزهای غیر قلابی نیز شناخته می‌شوند، پروتزهای جزئی متحرکی هستند که از مواد ترموپلاستیک انعطاف‌پذیر ساخته شده‌اند که در مقایسه با پروتزهای آکریلیک سفت و سخت سنتی، راحتی، زیبایی، و ماندگاری بالاتری را ارائه می‌دهند. برخلاف پروتزهای معمولی{2}} بر پایه PMMA، پروتزهای الاستیک از پلیمرهای{3} با کارایی بالا مانند پلی آمید (نایلون) و سایر الاستومرهای ترموپلاستیک استفاده می‌کنند که انعطاف‌پذیری، زیست سازگاری و شفافیت عالی را ارائه می‌دهند. فرآیند تولید ما ترکیبی از فن‌آوری‌های پیشرفته قالب‌گیری تزریقی با جریان‌های کاری دیجیتالی دقیق است تا پروتزهایی را ارائه دهد که به طور یکپارچه با بافت‌های دهان ترکیب می‌شوند و در عین حال عملکرد مطلوب و راحتی بیمار را فراهم می‌کنند.

گردش کار ساخت پیشرفته

1. انتخاب دقیق مواد
تولید با انتخاب دقیق مواد ترموپلاستیک درجه پزشکی-بهینه شده برای کاربردهای دندان مصنوعی انعطاف پذیر آغاز می شود:

رزین‌های پلی‌آمید (نایلون): مواد انعطاف‌پذیر{0} با کارایی بالا مانند Bioplast و Biotone، که به‌طور خاص برای ساخت پروتزهای غیر قلاب‌دار طراحی شده‌اند. این مواد ارائه می دهند:

انعطاف پذیری و توزیع استرس برتر روی دندان های طبیعی

دوام عالی با مقاومت در برابر سایش بالا و مقاومت در برابر ضربه

بدون مونومر باقیمانده، آنها را بدون آلرژن-و زیست سازگار می کند

دمای تغییر شکل حرارتی بالا که ثبات ابعادی را تضمین می کند

اکریلیک های ترموپلاستیک الاستیک: مواد پیشرفته مانند Acron که پروفایل های تعامل سطحی منحصر به فرد را با زوایای خیس شدن کوچک (60.8 درجه) نشان می دهد که نشان دهنده ترشوندگی خوب و سازگاری با بافت است.

افزودنی های عملکردی: ترکیب اختیاری NaF (فلوراید سدیم) در مواد پروتز الاستیک در غلظت های 0.4-1.0% نسبت وزنی برای ایجاد اثرات ضد پوسیدگی و در عین حال حفظ خواص مواد.

2. گردش کار دیجیتال و آماده سازی مدل

جذب دیجیتالی: اسکن داخل دهانی با وضوح بالا-یا اسکن آزمایشگاهی مدل‌های اصلی با<10μm accuracy

طراحی CAD: طراحی مجازی چارچوب پروتز با سازگاری دقیق با برجستگی های بی دندانی و دندان های پایه

مدیریت آندرکات: طراحی استراتژیک با استفاده از زیربرهای طبیعی برای حفظ بهتر بدون گیره های فلزی

کنترل ضخامت: بهینه سازی الاستیسیته از طریق ضخامت مواد کنترل شده در طول ساخت

3. فرآیند قالب گیری تزریقی
روش اولیه ساخت پروتزهای الاستیک قالب گیری تزریقی تحت فشار است:

آماده سازی مواد: گرانول های پلی آمید ترموپلاستیک با حرارت کنترل شده برای دستیابی به ویسکوزیته بهینه پردازش می شوند.

قالب گیری تزریقی سل: روش های معمولی قالب گیری تزریقی سل تحت فشار و دمای کنترل شده

قالب گیری تزریق فشار: سیستم های تزریق فشار پیشرفته که پر شدن کامل حفره و تراکم مواد یکنواخت را تضمین می کند.

خنک کننده کنترل شده: چرخه های خنک کننده دقیق که دقت ابعادی و خواص مواد را حفظ می کنند

ادغام NaF: برای فرمولاسیون‌های ضد پوسیدگی، NaF در مونومر رزین خود پخت حل می‌شود و به طور یکنواخت با مواد دانه‌دار پروتز الاستیک مخلوط می‌شود یا مستقیماً روی سطوح مواد قبل از قالب‌گیری اسپری می‌شود.

4. تکمیل و اعتبارسنجی کیفیت
هر پروتز الاستیک تحت:

برش دقیق: برداشتن اسپروهای تزریقی و فلاش با استفاده از فرزها و تکنیک های تخصصی

پولیش سطحی: پولیش چند مرحله‌ای برای دستیابی به پرداخت صاف و درخشان که با گذشت زمان محو نمی‌شود

سنگ زنی و پولیش آسان: مواد 特性 امکان تکمیل سریع بدون ابزارهای خاص سیستم و بدون پر کردن

تأیید تناسب: تأیید نشستن و نگهداری غیرفعال در مدل اصلی

تنظیم اکلوزال: تأیید انسداد متعادل و مفصل

بازرسی سطحی: بررسی بصری و لمسی برای صافی و سازگاری بافت

مزیت های سازنده
برتری علم مواد: تخصص با رزین های پلی آمید ممتاز (Bioplast، Biotone) که مونومرهای باقیمانده و آلرژن{0}رایگان سازگاری زیستی را ارائه نمی دهد

استرس-طراحی رایگان: مواد انعطاف‌پذیر جایگزین بازوهای سنتی، کاهش استرس روی دندان‌های طبیعی و ارائه تجربه کاربری راحت

قابلیت های سفارشی سازی: کنترل الاستیسیته از طریق تنظیم ضخامت در طول ساخت

فناوری ضد پوسیدگی-: روش‌های ترکیبی اختصاصی NaF که با حفظ مقاومت در برابر پیری مواد و عمر طولانی، از پوسیدگی جلوگیری می‌کند.

رهبری کیفیت سطح: موادی که امکان سنگ زنی و صیقل دادن آسان را در مدت زمان کوتاه و بدون پر کردن فراهم می کند و درخشندگی درخشان و روکشی صاف را ایجاد می کند.

سازگاری زیستی پیشرفته: ویژگی های ترموپلاستی الاستیک نشان داده شده (زاویه تماس 60.8 درجه) که نشان دهنده سازگاری بافت عالی است.

تضمین دوام: مقاومت در برابر سایش عالی، مقاومت در برابر ضربه، و دمای تغییر شکل حرارتی بالا که عملکرد بالینی طولانی‌مدت را تضمین می‌کند

گواهینامه ها و انطباق
ISO 13485:2016 – سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

ISO 9001:2015 – سیستم های مدیریت کیفیت

FDA 21 CFR قسمت 820 - انطباق با مقررات سیستم کیفیت (بازار ایالات متحده)

علامت CE (مقررات تجهیزات پزشکی (EU) 2017/745) - مطابقت اروپایی، دستگاه پزشکی کلاس IIa

سری ISO 10993 - گواهی تست زیست سازگاری (سمیت سلولی، حساسیت، تحریک)

ISO 20795-1 - مطابقت با استانداردهای پلیمرهای پایه دندانپزشکی

ISO 22674 - مطابقت با استانداردهای دندانپزشکی-مواد فلزی (برای اجزای چارچوب)

مطابق با REACH & RoHS - ایمنی مواد و استانداردهای زیست محیطی

USP کلاس VI – بالاترین درجه آزمایش زیست سازگاری برای مواد با درجه پزشکی-

گواهینامه GMP - پیروی از شیوه های تولید خوب

وضعیت دستگاه پزشکی ثبت شده: مطابق با مقررات ملی تجهیزات پزشکی از جمله ثبت MDA

کاربردها و نشانه های بالینی
پروتزهای الاستیک برای موارد زیر نشان داده می شوند:

بی دندانی جزئی: بیماران کلاس I، II، III و IV کندی دارای بی دندانی جزئی

کاربردهای غیر گیره دار: پروتزهای قابل انعطاف بدون گیره فلزی برای زیبایی بیشتر

بیماران مبتلا به آلرژی فلزی: افرادی با حساسیت مستند به کبالت-کروم یا سایر آلیاژهای فلزی

پروتزهای فوری: پروتزهای موقت یا انتقالی در طول دوره های بهبودی

بیمارانی که به دنبال راحتی بیشتر هستند: افراد انعطاف پذیری و کاهش استرس روی دندان های پایه را در اولویت قرار می دهند.

بیمارانی که از نظر زیبایی هوشیار هستند: مواردی که دید قلاب فلزی منع مصرف دارد

مشخصات محصول

انعطاف پذیر، راحت، و زیبایی شناختی - دقت-برای رضایت بیمار بهینه طراحی شده است

تگ های محبوب: پروتز الاستیک، تولید کنندگان پروتز الاستیک چین, kunsgebitverstelling, kunsgebit vir tandheelkundige kliniek, kunsgebit vir ekonomie, kunsgebit vir lokalisering, kunsgebit vir regulering, kunsgebit vir opbrengste