تنظیم کننده عملکردی فرنکل

تنظیم کننده عملکردی فرنکل: دستگاه ارتوپدی دقیق-

بررسی اجمالی تولید محصول

تنظیم کننده عملکردی فرنکل که معمولاً به عنوان دستگاه فرنکل شناخته می شود، یک دستگاه ارتودنسی متحرک پیچیده است که برای اصلاح مال اکلوژن ها از طریق تنظیم عملکردی فعالیت ماهیچه های دهان طراحی شده است. این دستگاه که توسط پروفسور Rolf Fränkel ساخته شده است، یک رویکرد منحصر به فرد برای درمان ارتودنسی با تمرکز بر حذف عملکرد غیر طبیعی ماهیچه ها و ایجاد یک محیط مطلوب برای رشد طبیعی فک است. بر خلاف وسایل مکانیکی فعال، تنظیم کننده فرنکل با محافظت از دندان در برابر فشارهای نامطلوب عضلانی و در عین حال که لب‌بندی مناسب، وضعیت زبان و تنفس بینی را به خوبی انجام می‌دهد، به طور غیر فعال عمل می‌کند. فرآیند تولید ما تکنیک‌های آزمایشگاهی دقیق را با مواد با کیفیت-پزشکی{4}}با کیفیت بالا ترکیب می‌کند تا دستگاه‌های متناسب با نوع مال اکلوژن خاص هر بیمار را ارائه دهد.

گردش کار ساخت پیشرفته

1. ارزیابی دقیق مورد و انتخاب مواد
تولید با طبقه بندی نوع فرانکل مورد نیاز بر اساس تشخیص بالینی آغاز می شود:

FR{0}}I (نوع 1): برای مال اکلوژن کلاس I با شلوغی دندان، مال اکلوژن کلاس II بخش 1 و اکلوژن دیستال با بیرون زدگی دندان های قدامی فک بالا نشان داده شده است.
FR-II (نوع 2): طراحی شده برای مال اکلوژن کلاس II بخش 1 با دندانهای ثنایای فک بالا و اوربایت بیش از حد
FR{0}}III (نوع 3): برای مال اکلوژن کلاس III (پروژناتیسم فک پایین)
FR-IV (نوع 4): برای اصلاح اپن بایت و مال اکلوژن کلاس II با تمایل اپن بایت

2. آماده سازی مدل اصلی
فرآیند آزمایشگاهی با قالب‌گیری با کیفیت بالا-و ثبت گزش ساختمانی آغاز می‌شود. مدل‌های کار با برش و علامت‌گذاری نقاط مهم تشریحی با دقت آماده می‌شوند. سپس مدل‌ها روی یک مفصل‌کننده در موقعیت بایت ساختمانی نصب می‌شوند، که معمولاً فک پایین را به سمت جلو می‌برد (تقریباً 5 میلی‌متر) و بایت را باز می‌کند (تقریباً 5 میلی‌متر از موقعیت بین‌کوسپال). این ثبت رابطه فک درمانی را برای ساخت دستگاه ایجاد می کند.

3. ساخت چارچوب سیم
تکنسین های معتبر ارتودنسی چارچوب سیم پیچیده را با استفاده از تکنیک های خمش دقیق می سازند:

قوس دهلیزی: سیم فولادی ضد زنگ 0.9-1.0 میلی متر که عناصر ساختاری اصلی را تشکیل می دهد.

قوس کام: سیم 1.0-1.2 میلی متری که از کام عبور می کند برای ثبات فک بالا

قوس زبانی: در پشت دندانهای ثنایای فک پایین برای هدایت زبان قرار دارد

کمان / سیم لبی: برای تراز کردن دندان های قدامی و عملکرد ضربه گیر لب

حلقه های نیش: حلقه های سیمی 0.8 میلی متری که نیش ها را برای حفظ درگیر می کند

تمام اجزای سیم دقیقاً با مدل اصلی و با توجه دقیق به نیازهای ترخیص و فعال سازی سازگار شده اند. چارچوب با سیم الاستیک نازک (به قطر تقریبی 1 میلی متر) طراحی شده است که سه قوس اصلی را تشکیل می دهد: زبانی، کامی و دهلیزی.

4. پردازش اجزای اکریلیک
اجزای اکریلیک با استفاده از پلی متیل متاکریلات سرد-سخت یا حرارت-سخت (PMMA) ساخته می‌شوند:

پدهای لب (Pelots): سپرهای اکریلیک در دهلیز لبی قرار گرفته اند، ضخامت تقریباً 2.5-3 میلی متر

سپر گونه: سپرهای باکال امتداد یافته به دهلیز، ساخته شده با حداکثر ضخامت 2.5 میلی متر

عناصر اتصال: اکریلیک به چارچوب سیم و سپرها متصل می شود

در طول پردازش، موم در مناطقی قرار می گیرد که سپرها و بالشتک ها قرار می گیرند و از ترخیص و تناسب مناسب اطمینان حاصل می کنند. اجزای اکریلیک به گونه ای طراحی شده اند که با فرآیندهای آلوئولی تماس نداشته باشند و به آنها اجازه می دهد به عنوان "صفحه نمایش" در برابر فشار عضلانی به جای اعمال نیروی فعال عمل کنند.

5. تکمیل و اعتبارسنجی کیفیت
هر دستگاه فرنکل تحت شرایط زیر قرار می گیرد:

برش و پرداخت سیم: تکمیل دقیق تمام انتهای سیم با انتهای توپ محافظ در صورت لزوم

کانتورینگ اکریلیک: سطوح صاف و صیقلی سازگار با بافت های دهان

تأیید تناسب: تأیید صندلی غیرفعال در مدل اصلی با موقعیت سپر مناسب

تست یکپارچگی سیم: تأیید کلیه اتصالات لحیم کاری و سازگاری سیم

بررسی سازگاری بیمار: بازرسی نهایی برای اطمینان از جاگذاری و برداشتن راحت

مزیت های سازنده
تخصص لوازم کاربردی کاربردی: 20+ سال تجربه در ساخت رگولاتورهای پیچیده Fränkel در هر چهار نوع

خمش دقیق سیم: تکنسین های ماهر در پیکربندی سیم های پیچیده مشخصه لوازم فرنکل

برتری علم مواد: آلیاژهای فولاد ضد زنگ درجه پزشکی{0} (دنتاوروم یا معادل آن) و زیست سازگار PMMA مطابق با استانداردهای ISO 20795-1

قابلیت های سفارشی سازی: امکان تغییر ضخامت سپر، گیج های سیم و پسوندهای اکریلیک بر اساس الزامات خاص مال اکلوژن

تضمین کیفیت: هر دستگاه مطابق با نسخه اصلی و مشخصات مدل اصلی تأیید شده است

راندمان چرخش: 7-تحویل استاندارد 10 روز کاری برای وسایل آزمایشگاهی

همکاری بالینی: ارتباط مستقیم با متخصصین ارتودنسی در مورد الزامات فعال سازی و تنظیم

گواهینامه ها و انطباق
ISO 13485:2016 – سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

ISO 9001:2015 – سیستم های مدیریت کیفیت

FDA 21 CFR قسمت 820 - انطباق با مقررات سیستم کیفیت (بازار ایالات متحده)

علامت CE (مقررات تجهیزات پزشکی (EU) 2017/745) - مطابقت با اروپا

ISO 10993-1 - ارزیابی زیست سازگاری برای تجهیزات پزشکی

ISO 20795-1 - مطابقت با استانداردهای پلیمرهای پایه دندانپزشکی

ASTM F899 - مشخصات استاندارد فولاد ضد زنگ برای ابزار جراحی

مطابق با REACH & RoHS - ایمنی مواد و استانداردهای زیست محیطی

گواهینامه GMP - پیروی از شیوه های تولید خوب

کاربردها و نشانه های بالینی
تنظیم کننده عملکردی Fränkel برای موارد زیر نشان داده شده است:

مال اکلوژن کلاس I: شلوغی دندان و رشد قوس (FR-I)

مال اکلوژن کلاس II بخش 1: رتروگناتیا مندیبولار با دندان های پیش آمده فک بالا (FR-I, FR-II)

کلاس II بخش 1 با عقبگرد: اوربایت بیش از حد با دندانهای رتروکلین شده (FR-II)

مال اکلوژن کلاس III: پروگناتیسم فک پایین (FR{0}}III)

اصلاح اپن بایت: اپن بایت قدامی یا جانبی (FR{0}}IV)

بیماران با دندان مختلط: کودکان 4 تا 12 ساله در طول دوره های رشد فعال

رهگیری عادت ماهیچه ای: بیماران با فشار زبان، بی کفایتی لب، یا عملکرد غیر طبیعی عضلات اطراف دهان

موارد منع مصرف عبارتند از: بیماران ناسازگار، ناهماهنگی های اسکلتی شدید که نیاز به مداخله جراحی دارند، و بیمارانی که قادر به تحمل وسایل حجیم نیستند.

مشخصات محصول

تنظیم عملکردی تعادل عضلانی برای رشد بهینه جمجمه صورت

تگ های محبوب: تنظیم کننده عملکردی فرنکل، چین تنظیم کننده عملکردی فرنکل تولید کنندگان تنظیم کننده عملکردی فرنکل, Herstel van kunsgebit, kunsgebit vir wêreldwye, kunsgebit vir maatwerk, kunsgebit vir internasionaal, kunsgebitverstelling, kunsgebit vir natuurlike